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高质量仿制药是行业突破高壁垒的王牌

网上收集   2013-10-31 01:22  232阅读
      随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,以及医保支付压力的增大,高质量仿制药将进军二三级医院市场,替代原研药的垄断地位。然而面对进口的原研药,传统的国产仿制药在“多、小、散、乱”的格局下,仍然面临着很大的压力。  

据有关数据显示:药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%~20%之间,但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落,在2011年为20%,2012年年底达到30%顶峰,今年上半年则跌至10%。

中国药企在仿制药研发上的实力越来越强,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。

仿制药一致性评价将加速行业分化,高质量仿药品将有较大的市场机会,抢占价格高高在上的原研药市场空间。

然而进军高质量仿制药市场已经不再像以前那么容易。业内有关人士指出:当前仿制药面临的挑战很多,例如,众多原研药厂正全力进入仿制药业务、专利保护更加全面深入、仿制技术难度增加、法规监管更加严格等。对于本土企业来说,不但要主动开发世界先进的技术,还要建立先进的研发团队。

对于高质量仿制药,很多企业都在积极抢占。相比2007年以前,我国仿制药的门槛已经越来越高,高壁垒仿制药将出现比较快的增长。相比较而言,低壁垒、低质量仿制药份额会快速下降。

未来5~10年,我国高壁垒仿制药份额有可能逐渐提升。一方面是仿制难度大,谁先仿出来谁就收益。其次,高壁垒体现在质量方面,谁的质量水平高,谁就能在市场上获益。

因此,药企应该认清形势,抓住仿制药质量一致性评价的机遇,发展高质量仿制药,改变“多、小、散、乱”的局面,突破行业的高壁垒,不断抢占市场份额。

转自中国产业经济信息网

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